產(chǎn)品與服務(wù)
Products And Services
鼎聯(lián)原料藥生產(chǎn)基地
植恩生物技術(shù)股份有限公司鼎聯(lián)分公司（原“重慶植恩藥業(yè)有限公司鼎聯(lián)分公司”）為公司長(zhǎng)壽原料藥生產(chǎn)基地，于2018年10月投入運(yùn)行，位于重慶長(zhǎng)壽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)化工園區(qū)內(nèi)，屬于國(guó)家級(jí)化工園區(qū)。長(zhǎng)壽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)呈多元化發(fā)展，基礎(chǔ)化工原料單位、溶劑經(jīng)營(yíng)單位齊全，采購(gòu)半徑短，采購(gòu)速度快；區(qū)內(nèi)配套齊全：蒸汽、電、污水處理、固廢處理、原料供應(yīng)成網(wǎng)狀布局。
長(zhǎng)壽原料藥生產(chǎn)基地占地總面積8.2萬(wàn)平方米，設(shè)計(jì)總建筑面積7萬(wàn)多平方米，總規(guī)劃可建10棟廠房，近30條原料藥生產(chǎn)線。一期現(xiàn)已建成三個(gè)車間，使用面積超過12000平方米；QC中心3000平方米；現(xiàn)代化綜合庫(kù)房3500平方米；配備有公斤-百公斤級(jí)GMP多功能車間化工區(qū)及潔凈區(qū)三條生產(chǎn)線，擁有50L至5000L反應(yīng)設(shè)備200余臺(tái)。
該原料藥生產(chǎn)基地是國(guó)內(nèi)最大的全合成奧利司他生產(chǎn)基地，并具備定向氫化和生物酶催化等一系列特異性技術(shù)能力，并達(dá)到全球一流工業(yè)化水平;具備與大規(guī)模原料藥和制劑生產(chǎn)相匹配的醫(yī)藥環(huán)保處置能力。將打造成為符合國(guó)際化ICH標(biāo)準(zhǔn)的原料藥加工平臺(tái)，為MAH提供委托生產(chǎn)服務(wù)。
A01車間，專用于生產(chǎn)奧利司他，年產(chǎn)能可達(dá)百噸。配備專屬純化水系統(tǒng)，水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)符合中國(guó)、歐洲、美國(guó)藥典要求。（換自然段）B02公斤級(jí)多功能車間，設(shè)置化工區(qū)、潔凈區(qū)兩套生產(chǎn)線及純化水系統(tǒng)，配備80多臺(tái)100L-500L 反應(yīng)釜，可滿足氫化反應(yīng)、環(huán)合反應(yīng)、疊氮化反應(yīng)、烴化反應(yīng)、格式反應(yīng)等多種反應(yīng)的運(yùn)用。
B02公斤級(jí)多功能車間，設(shè)置化工區(qū)、潔凈區(qū)兩套生產(chǎn)線及純化水系統(tǒng)，配備80多臺(tái)100L-500L 反應(yīng)釜，可滿足氫化反應(yīng)、環(huán)合反應(yīng)、疊氮化反應(yīng)、烴化反應(yīng)、格式反應(yīng)等多種反應(yīng)的運(yùn)用。
實(shí)驗(yàn)室擁有科學(xué)合理的項(xiàng)目管理理念，配備了足夠的檢測(cè)設(shè)備及人員，采用線上工作站的方式、大幅提升了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性管理的水平，能夠高效完成CMO服務(wù)工作。
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